Найти
Квамател таблетки 20 мг 28 штук (покрытые оболочкой) в Одинцово
по рецепту
171,00руб.
Продавец:
АСНА
Доступно сегодня, оплата при получении в аптеке
Описание
- Действующее вещество: Фамотидин
- Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
- Фармакологическая группа: Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
- Принадлежит к ЖНВЛП
- Не содержит наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
Аптеки рядом
Ещё
Смотреть все цены на карте
Смотреть все аптеки
Ригла
Пункты выдачи
доступно сегодня
Мособлмедсервис
Сеть аптек
доступно сегодня
Будь здоров!
Пункты выдачи
доступно сегодня
Аптечный пункт
Аптека
доступно сегодня
МАМОНОВО
Аптека
доступно сегодня
Интернет-аптеки
Ещё
ИЛАН на Комсомольском пр-те
Интернет-аптека
от 196руб.
Цена действительна только при заказе на сайте!
Инструкция
Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Квамател
-
Общие сведения
Торговое название:Квамател (Quamatel)
Международное название:Фамотидин (Famotidinum)
Фармакологическая группа:желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
Описание:ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Лиофилизат: порошок белого или почти белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Таблетки 20 мг
Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг
Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Код АТХ:A02BA03. Фамотидин
-
Состав
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Лиофилизат:
каждый флакон содержит:
Активное вещество - фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8,8 мг, маннитол - 44,0 мг.
Растворитель - 0,9% раствор натрия хлорида.
каждая ампула содержит:
натрия хлорид - 45,0 мг, вода для инъекций - до 5,0 мл.
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Действующее вещество: фамотидин - 20 мг или 40 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный; кремния диоксид коллоидный; титана диоксид; макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).
-
Показания к применению
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ показан при следующих заболеваниях:
- язва двенадцатиперстной кишки;
- язва желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
* Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка без малигнизации в фазе обострения, профилактика рецидивов.
* Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
* Другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона).
* Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона)..
-
Противопоказания
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации, детский возраст.
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
* Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов.
* Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
* Период грудного вскармливания.
* Дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
* Редкая наследственная непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
-
С осторожностью
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Беременность.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Квамател не рекомендуется использовать во время беременности.
Фамотидин секретируется с грудным молоком у человека; в связи с этим грудное вскармливание во время применения Кваматела следует прекратить.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТИ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОЧИМИ МЕХАНИЗМАМИ:
Данные о каком-либо влиянии фамотидина на способность управления автомобилем и работы с механизмами отсутствуют.
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
При печеночной недостаточности препарат Квамател следует применять с осторожностью и в более низких дозах.
При появлении затруднений при глотании или сохранении дискомфорта в животе пациенту следует обратиться к врачу.
- Новообразование желудка
Перед началом лечения язвы желудка препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка. Симптоматический ответ язвы желудка на терапию не исключает наличие злокачественного новообразования.
- Пациенты с почечной недостаточностью
Так как фамотидин выводится преимущественно почками, при почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. При снижении клиренса креатинина ниже 10 мл/мин рекомендуется снижение суточной дозы препарата (см. раздел "Способ применения и дозы").
- Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков не установлена.
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты или изменения типа побочных эффектов у пожилых пациентов, связанных с применением фамотидина. Изменение дозы в зависимости от возраста не требуется.
- Общие указания
В случае длительного применения препарата в высокой дозе рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
При хронической язвенной болезни не следует резко прекращать применение препарата после снижения выраженности симптомов.
- Вспомогательные вещества
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Квамател 20 мг содержит 105 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка препарата Квамател 40 мг содержит 90 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применять препарат Квамател не следует.
- Беременность
В доклинических исследованиях фамотидин проникал через плаценту. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только при наличии явных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу приема препарата относительно возможных рисков.
- Период грудного вскармливания
Фамотидин проникает в грудное молоко. Действие фамотидина на грудных детей неизвестно, он может влиять на секреторную функцию желудка ребенка, поэтому кормящим матерям следует прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.
- Фертильность
Адекватных или хорошо контролируемых исследований не проводилось.
-
Способ применения и дозы
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Квамател предназначен только для внутривенного введения.
Квамател рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно (в/в) два раза в день (каждые 12 часов).
--При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях:
- в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2раза/сут в разбавленном виде;
- в/в инфузия: медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
--При рефлюкс-эзофагите начальная доза - 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
--При синдроме Золлингера-Эллисона:
- начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 часов.
- Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
--При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: Квамател применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до начала операции. Начальная доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг.
Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
- Применение при почечной недостаточности:
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
- Применение у детей:
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
- Применение у пожилых пациентов:
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
- Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
Препарат принимают по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. У большинства пациентов заживление отмечается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных 4 недель.
- Язва желудка без малигнизации
Рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Лечение следует продолжать в течение 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв.
- Профилактика обострения язвенной болезни
По 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
- Гастроэзофагеальная рефлюксиая болезнь
Препарат принимают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эзофагитом, рекомендуемая доза препарата Квамател составляет 20-40 мг/сут в течение 12 недель.
- Синдром Золлингера-Эллисона
У пациентов, ранее не получавших препараты для снижения желудочной секреции, начальная доза, как правило, составляет 20 мг каждые 6 часов. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Пациенты, которые применяют другие блокаторы Н2-рецепторов, могут сразу переходить на применение препарата Квамател в дозе, превышающей рекомендуемую начальную дозу 20 мг каждые 6 часов.
Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.
- Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Препарат принимают в дозе 40 мг вечером перед операцией или утром в день операции.
Особые группы пациентов:
- Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина <30 мл/мин или креатинин сыворотки крови >3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.
- Дети и подростки (до 18 лет)
Эффективность и безопасность препарата при применении у детей и подростков не установлена.
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Изменение дозы не требуется.
-
Побочные действия
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
+-----------------------------------------------------------------+ ¦Органы и ¦Редкие ¦Очень редкие ¦Неизвестно (нет ¦ ¦системы ¦(>/=1/10000 ¦(<1/10000) ¦возможности ¦ ¦ ¦<1/1000) ¦ ¦установить на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦основании ¦ ¦ ¦ ¦ ¦имеющихся ¦ ¦ ¦ ¦ ¦данных) ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Гематологичес-¦ ¦Агранулоцитоз ¦ ¦ ¦кие ¦ ¦Лейкопения ¦ ¦ ¦нарушения ¦ ¦Панцитопения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Тромбоцитопения ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Иммунные ¦ ¦Анафилаксия ¦ ¦ ¦нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Нарушения ¦ ¦Анорексия ¦ ¦ ¦обмена веществ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и питания ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Психические ¦ ¦Депрессия ¦ ¦ ¦расстройства ¦ ¦Галлюцинации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Возбуждение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Тревога ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Спутанность ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сознания ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Неврологичес- ¦Головная боль ¦ ¦ ¦ ¦кие нарушения ¦Головокружение¦ ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Нарушения со ¦ ¦ ¦Звон в ушах ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦ ¦органов слуха ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и равновесия ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Кардиальные ¦ ¦Аритмия ¦ ¦ ¦нарушения ¦ ¦Атриовентрикуляр- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ная блокада ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Пишеваритель- ¦Диарея ¦Ощущения ¦ ¦ ¦ные нарушения ¦Запор ¦дискомфорта в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦животе ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Тошнота ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Рвота ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сухость во рту ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Гепатобилиар- ¦ ¦Холестатическая ¦ ¦ ¦ные нарушения ¦ ¦желтуха ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Заболевания ¦ ¦Угревая сыпь ¦ ¦ ¦кожи и ¦ ¦Алопеция ¦ ¦ ¦подкожной ¦ ¦Ангионевротический¦ ¦ ¦клетчатки ¦ ¦отек ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сухость ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кожи ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Токсический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эпидермальный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦некролиз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Крапивница ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Зуд ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Скелетно-мыше-¦ ¦Артралгия ¦ ¦ ¦чные ¦ ¦Мышечные спазмы ¦ ¦ ¦нарушения, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заболевания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соединительной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ткани ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Репродуктивные¦ ¦Гинекомастия* ¦ ¦ ¦нарушения, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заболевания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦молочных желез¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Системные ¦ ¦Повышенная ¦ ¦ ¦нарушения и ¦ ¦утомляемость ¦ ¦ ¦осложнения в ¦ ¦Лихорадка ¦ ¦ ¦месте введения¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+--------------+------------------+----------------¦ ¦Отклонения от ¦ ¦Отклонение ¦ ¦ ¦нормы, ¦ ¦активности ¦ ¦ ¦выявленные при¦ ¦"печеночных" ¦ ¦ ¦лабораторном ¦ ¦ферментов ¦ ¦ ¦обследовании ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------------¦ ¦ ¦ ¦* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения¦ ¦носит обратимый характер. ¦ +-----------------------------------------------------------------+
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (>/=1/10); часто (от >/=1/100 до <1/10); нечасто (от >/=1/1000 до <1/100); редко (от >/=1/10 000 до < 1 /1 000); очень редко (<1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
+----------------------------------------------------------------------+ ¦Системно-ор-¦Часто ¦Нечасто ¦Редко ¦Очень редко ¦ ¦ганный класс¦(от >/= ¦(от >/= ¦(от >/= 1/10000¦(<1/10 000) ¦ ¦согласно ¦1/100 до ¦1/1000 до ¦до <1/1000 ¦ ¦ ¦MedDRA и ¦<1/10) ¦<1/100) ¦ ¦ ¦ ¦частота ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦ ¦ ¦Агранулоцитоз ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦Лейкопения ¦ ¦крови и ¦ ¦ ¦ ¦Панцитопения ¦ ¦лимфатичес- ¦ ¦ ¦ ¦Тромбоцитопения ¦ ¦кой системы ¦ ¦ ¦ ¦Нейтропения ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦ ¦ ¦Реакции ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦гиперчувствите- ¦ ¦иммунной ¦ ¦ ¦ ¦льности ¦ ¦системы ¦ ¦ ¦ ¦(анафилаксия, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ангионевротичес-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кий отек, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бронхоспазм) ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦Анорексия ¦ ¦ ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обмена ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦веществ и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦питания ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения ¦ ¦ ¦ ¦Обратимые ¦ ¦психики ¦ ¦ ¦ ¦нарушения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦психики (включая¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦депрессию, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тревожные ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦расстройства, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦возбуждение, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дезориентацию. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦спутанность ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сознания и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦галлюцинации; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бессонница, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦снижение либидо)¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦Головная ¦Нарушение ¦ ¦Судороги и ¦ ¦стороны ¦боль ¦вкуса ¦ ¦большие ¦ ¦нервной ¦Головокру- ¦ ¦ ¦эпилептические ¦ ¦системы ¦жение ¦ ¦ ¦припадки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(особенно у ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пациентов с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦почечной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦недостаточ- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностью) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Парестезия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сонливость ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦ ¦ ¦Аритмия ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦Атриовентрикуля-¦ ¦сердца ¦ ¦ ¦ ¦рная блокада(при¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внутривенном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦применении ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦антагонистов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Н2-рецепторов) ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦ ¦ ¦Бронхоспазм ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦Интерстициальная¦ ¦дыхательной ¦ ¦ ¦ ¦пневмония ¦ ¦системы, ¦ ¦ ¦ ¦(иногда с ¦ ¦органов ¦ ¦ ¦ ¦летальным ¦ ¦грудной ¦ ¦ ¦ ¦исходом ) ¦ ¦клетки и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средостения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦Запор ¦Сухость во ¦ ¦ ¦ ¦стороны ¦Диарея ¦рту ¦ ¦ ¦ ¦желудочно- ¦ ¦Тошнота ¦ ¦ ¦ ¦кишечного ¦ ¦и/или рвота ¦ ¦ ¦ ¦тракта ¦ ¦Дискомфорт в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦животе или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вздутие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦живота ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Метеоризм ¦ ¦ ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦ ¦ ¦Гепатит ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦Повышение ¦ ¦печени и ¦ ¦ ¦ ¦активности ¦ ¦желчевыводя-¦ ¦ ¦ ¦"печеночных" ¦ ¦щих путей ¦ ¦ ¦ ¦ферментов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Холестатическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦желтуха ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦Сыпь ¦ ¦Акне ¦ ¦стороны кожи¦ ¦Зуд ¦ ¦Алопеция ¦ ¦и подкожных ¦ ¦Крапивница ¦ ¦Синдром ¦ ¦тканей ¦ ¦ ¦ ¦Стивенса-Джонсо-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на / токсический¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эпидермальный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦некролиз (иногда¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦с летальным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исходом) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сухость кожи ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦ ¦ ¦Артралгия ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦Мышечные спазмы ¦ ¦скелетно-мы-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шечной и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦соединитель-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной ткани ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Нарушения со¦ ¦ ¦Гинекомастия(*)¦Импотенция ¦ ¦стороны ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦половых ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦органов и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦молочной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦железы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +------------+-----------+------------+---------------+----------------¦ ¦Общие ¦ ¦Утомляемость¦ ¦Чувство ¦ ¦расстройства¦ ¦ ¦ ¦стеснения в ¦ ¦и нарушения ¦ ¦ ¦ ¦груди ¦ ¦в месте ¦ ¦ ¦ ¦Небольшое ¦ ¦введения ¦ ¦ ¦ ¦повышение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦температуры тела¦ +----------------------------------------------------------------------+
*) Отмечены редкие случаи гинекомастии, однако в контролируемых клинических исследованиях их частота не превышала таковую в группе плацебо. Эффект исчезает при прекращении лечения.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
-
Особые указания
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Перед началом терапии фамотидином или, если такой возможности нет, перед переходом на пероральное лечение необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности Квамател следует использовать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная реактивность, применение Кваматела у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмамиСледует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и головная боль. В случае развития таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
-
Передозировка
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Нежелательные реакции при передозировке сходны с теми, которые наблюдаются в обычной клинической практике.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; клиническое наблюдение.
-
Лекарственное взаимодействие
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Совместим с 0,18% и 0,9% раствором натрия хлорида, 4 и 5% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
При применении препарата Квамател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с лекарственными препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких препаратов.
Все препараты, которые ингибируют секрецию желудочного сока, могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определенных препаратов, что приводит к снижению всасывания атазанавира вследствие изменения рН желудка. Из-за увеличения рН желудка при одновременном применении с фамотидином может снижаться всасывание кетоконазола и итраконазола. Поэтому кетоконазол следует применять не позднее чем за 2 часа до приема препарата Квамател.
Всасывание препарата Квамател может быть снижено при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые нейтрализуют кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1-2 часа после приема препарата Квамател. Следует избегать применения сукральфата в течение 2 часов до или после приема фамотидина.
Прием пробенецида может снизить скорость выведения фамотидина, поэтому следует избегать его одновременного применения с препаратом Квамател.
Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.
Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие амидопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. В тесте с индоцианиновым зеленым, применяемым в качестве показателя печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью, значимых эффектов выявлено не было.
В исследованиях с участием пациентов, состояние которых адекватно контролируется фенпрокумоном, было показано отсутствие фармакокинетических взаимодействий с фамотидином и его влияния на фармакокинетику и антикоагулянтную активность фенпрокумона.
По данным исследований фамотидин не влияет на степень всасывания алкоголя в кровь при его употреблении внутрь.
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов; Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.
После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной желудочной секрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при применении дозы 20 мг и 40 мг составляет 10-12 часов. Однократный вечерний прием препарата внутрь в дозе 20 и 40 мг подавляет базальную и ночную секрецию кислоты. Ночная желудочная секреция ингибируется на 86-94% на протяжении не менее 10 часов. Применение препарата в той же дозе утром подавляет секрецию кислоты, стимулированную приемом пищи; степень ингибирования составляет 76-84% на протяжении 3-5 часов и 25-30% в течение 8-10 часов после применения. Фамотидин не оказывает влияния на содержание гастрина в сыворотке крови натощак или после приема пищи. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.
Антиандрогенного действия в клинических фармакологических исследованиях не отмечено. Концентрация гормонов в сыворотке крови после применения фамотидина не изменялась.
Фармакокинетика:ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание. Квамател предназначен только для внутривенного введения.
Распределение. Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).
Период полувыведения составляет 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Биотрансформация. Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение. Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание
Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при пероральном применении составляет 40-45%. Биодоступность не зависит от приема пищи, но несколько снижается при применении антацидов; данный эффект не имеет клинического значения.
Распределение
После приема внутрь максимальная концентрация фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое: 15-20%. Период полувыведения из плазмы крови: 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью конечный период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов (см. раздел "Способ применения и дозы").
Метаболизм
Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным выявленным у человека метаболитом является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о некоторой степени канальцевой экскреции. 25-30%) препарата при приеме внутрь и 65-70%) препарата при внутривенном введении обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшое количество может выводиться в форме сульфоксида.
- Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пожилых пациентов клинически значимых изменений биодоступности фамотидина, связанных с возрастом, не отмечено. Пресистемный метаболизм фамотидина оказывает только незначительное влияние на биодоступность.
- Срок годности
-
Условия хранения
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ:
При температуре не выше 25град.С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Реклама. ООО "Справмедика". Erid: j1SVHyf64moGqkrfS